先進生產設施

亞洲先進現代化中藥生產設施之一

培力自設的中藥生產基地,坐落於廣西壯族自治區南寧市南寧高新技術產業開發區,佔地面積約17,241平方米,總建築面積約為7,760平方米。從生產基地的設計,到整個中藥生產過程中所採用中的先進工藝及檢測技術,均由培力精心設計。

培力®的廠房匯聚加拿大、澳洲及日本之建築、工程、製藥、設備專家之力量而建造。整個生產線及流程,不僅遵守內部標準操作規程,更獲中國生產質量管理規範 (GMP) 、澳洲藥物管理局TGA及美國藥典USP三個國家的標準認證,堪稱為亞洲最先進、精密,及管理完善的中藥研究及生產設施之一。

培力的生產設施根據現行ICH Q7 GMP指引獲得美國藥典委員會USP認證。同時,美國藥典委員會最少每三年進行一次現場審核,作為USP核實及認證過程中不可缺少的一部分,證明培力的質量控制已達到國際嚴格的美國藥典 (USP) 標準,產品優質可靠,安全有效。
培力®的生產設施根據現行ICH Q7 GMP指引獲得美國藥典委員會會 (USP) 認證。同時,美國藥典委員會最少每三年進行一次現場審核,作為USP核實及認證過程中不可缺少的一部分,證明培力®的質量控制已達到國際嚴格的美國藥典 (USP) 標準,產品優質,安全可靠。
培力的生產設施自二零零五年起已獲國家食品藥品監督管理局授予生產質量管理規範 (GMP) 認證。
培力®的生產設施自二零零五年起已獲國家食品藥品監督管理局授予生產質量管理規範 (GMP) 認證。
培力的生產設施自二零一零年十月起獲澳洲藥物管理局 (TGA) 標準認證。TGA為澳洲醫療產品的監管機構,為醫療產品進行嚴謹的評核、監察及審批,以確保供應澳洲的醫藥產品的標準處於合格水平。TGA評核標準規範整個生產流程中的所有環節,包括原材料採購控制,生產設施設計、生產工序以至製成品的質量檢測,其評審標準獲全球46個官方機構廣泛認可,被視為國際上最嚴格的標準認證之一。
培力®的生產設施自二零一零年十月起獲澳洲藥物管理局 (TGA) 標準認證。TGA為澳洲醫療產品的監管機構,為醫療產品進行嚴謹的評核、監察及審批,以確保供應澳洲的藥物、醫療儀器與設備的標準均處於合格水平。TGA評核標準規範整個生產流程中的所有環節,包括原材料採購控制,生產設施設計、生產工序以至製成品的質量檢測,其評審標準獲全球46個官方機構廣泛認可,被視為國際上最嚴格的標準認證之一。

培力®採用高度自動化的生產設施,並以中央電腦系統控制,設備包括高效動態液相提取機、低溫濃縮設備、大型瞬間噴霧乾燥系統以及用作中草藥提取物的冷凍乾燥、真空乾燥及流化床乾燥的設備等。整個顆粒生產流程於符合GMP標準的潔淨房進行。培力憑著領先的科研實力,於二零零二年,獲國家中醫藥管理局 (SATCM) 選定為進行複方濃縮中藥配方顆粒科研項目的研究基地,並就全國複方濃縮中藥配方顆粒產品的使用進行全面審視 ,並建議及制定相關指引。培力®其後於二零零四年獲國家食品藥品監管總局 (CFDA) 批准於中國製造及銷售濃縮中藥配方顆粒,為中國濃縮中藥配方顆粒產品的六大試點企業之一,亦為當中唯一境外公司。

我們對整個生產流程實施全面質量管理,由精確鑑定原中藥材的真偽,嚴守營運配置的規範 ,遵循質量標準以及實施安全守則,以達致最高品質標準。

培力®自設的藥物檢測中心,於2009年獲中國合格評定國家認可委員會 (CNAS) 按ISO17025認證,此乃一個國際多邊相互認證系統。培力®配合自設的中國合格評定國家認可委員會 (CNAS) 認證的國家級標準實驗室,進一步提升質量標準至卓越水平。

培力®的中藥科研及生產基地自2004年落成以來,先後接待了多批國家級領導人及貴賓,如中國國務院副總理及中央政治局委員劉延東女士於2008年到訪,國家政協主席賈慶林先生於2009年參觀,香港特區行政長官梁振英先生於2013年到訪,香港特區前行政長官曾蔭權先生於2006年率團考察,及中國政治協商會議全國委員會副主席董建華等先後參觀。 此外,國家主席習近平先生於2010年到訪參觀培力®,並親自讚揚集團於實現中藥現代化的卓越成就。