培力与香港中文大学(中大)及香港浸会大学(浸大)签署合作协议: 全港首个中西医学结合科研 - 功能性肠胃病新药「仁朮肠乐颗粒」获国家食品药品监督管理局批准进行临床研究

2016年11月10日

香港最大浓缩中药颗粒企业及拥有全港最多连锁中医诊所集团-培力控股(简称「培力」),与香港中文大学(中大)及香港浸会大学(浸大)签署合作协议,将两所大学在治疗肠易激综合症-腹泻类别(Irritable Bowel Syndrome-diarrhea type,简称「IBS-D」)上所取得的中西医结合科研成果,透过中医药科技将研究用的「复方汤剂」转化成中药颗粒(「仁朮肠乐颗粒」)。而这次科研成果,更是全港首个获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准于国内进行肠易激综合症临床研究的科研项目。

 肠易激综合症是功能性肠胃病的一种,患者会出现肠脏功能紊乱、失调或肠道过敏所引起的症状。患者的大肠内视镜检查报告正常,但仍经常有腹痛、腹胀、便秘或腹泻等症状,以致影响日常生活。全球估计有约10%20%成年人为肠易激综合症患者,当中3%6%患者的症状更属严重。此症在本港亦是最常见的消化道疾病之一,全港约有31万人受肠易激综合症困扰。

 肠易激综合症的成因未明,病征一般与个人的生活方式及环境有关,例如饮食习惯、压力、情绪影响等。现时,医生主要是透过缓和肠易激综合症的病征及调节生活习惯来治疗此症,例如当患者有腹痛和腹泻时,医生会处方一些减慢肠道蠕动的药物,以减轻症状,但逾半患者经西药治疗后,仍未能达到理想的疗效。

 就此,中大医学院及浸大中医药学院自2002年起,在创新科技署的支持下进行研究,发掘以中药治疗肠易激综合症的可行性。两间院校的中西医科研团队先参考中医的传统方剂「痛泻要方」,并修订成一道用于治疗肠易激综合症-腹泻类别的药方;药方中更包括岭南地区(如香港)专属的中草药。

 培力透过研发技术将中大及浸大新研的药方制成中药颗粒,并获得国家食品药品监督管理局的临床研究批文,预计明年可在内地开展临床研究,以确立其药效。此新药有望于未来45年内于国内注册,为大中华区以至全球的肠易激综合症腹泻性患者提供新治疗选择,同时令国际得以受惠于香港学府及企业合力研发的中医药。   

 「仁朮肠乐颗粒」项目不单标志着香港优秀的中医及西医科研人员能互相协作,发展结合中西医学智慧的科研药物,同时亦显示了本港中医药企业具备开发新研中药的技术,能将学术科研成果自实验层面透过临床试验发展成药品,甚至将其发展成极具医疗及市场价值的中医药。此项目亦反映「官、产、学、研」的紧密协作,为推动本港中医药创新科技的关键,有助香港朝着成为国际中医药中心这目标迈进。

10 Nov 2016