先进生产设施

亚洲先进现代化中药生产设施之一

培力自设的中药生产基地,坐落于广西壮族自治区南宁市南宁高新技术产业开发区,占地面积约17,241平方米,总建筑面积约为7,760平方米。从生产基地的设计,到整个中药生产过程中所采用的先进工艺及检测技术,均由培力精心设计。

培力®的厂房汇聚加拿大、澳洲及日本之建筑、工程、制药、设备专家之力量而建造。整个生产线及流程,不仅遵守内部标准操作规程,更获中国生产质量管理规范 (GMP) 、澳洲药物管理局TGA及美国药典USP三个国家的标准认证,堪称为亚洲最先进、精密,及管理完善的中药研究及生产设施之一。

培力的生产设施根据现行ICH Q7 GMP指引获得美国药典委员会 (USP) 认证。同时,美国药典委员会最少每三年进行一次现场审核,作为USP核实及认证过程中不可缺少的一部分,证明培力的质量控制已达到国际严格的美国药典 (USP) 标准,产品优质,安全可靠。
培力®的生产设施根据现行ICH Q7 GMP指引获得美国药典委员会 (USP) 认证。同时,美国药典委员会最少每三年进行一次现场审核,作为USP核实及认证过程中不可缺少的一部分,证明培力®的质量控制已达到国际严格的美国药典 (USP) 标准,产品优质,安全可靠。
培力的生产设施自二零零五年起已获国家食品药品监督管理总局授予生产质量管理规范 (GMP) 认证。
培力®的生产设施自二零零五年起已获国家食品药品监督管理总局授予生产质量管理规范 (GMP) 认证。
培力的生产设施自二零一零年十月起获澳洲药物管理局 (TGA) 标准认证。TGA为澳洲医疗产品的监管机构,为医疗产品进行严谨的评核、监察及审批,以确保供应澳洲的药物、医疗仪器与设备的标准均处于合格水平。TGA评核标准规范整个生产流程中的所有环节,包括原材料采购控制,生产设施设计、生产工序以至制成品的质量检测,其评审标准获全球46个官方机构广泛认可,被视为国际上最严格的标准认证之一。
培力®的生产设施自二零一零年十月起获澳洲药物管理局 (TGA) 标准认证。TGA为澳洲医疗产品的监管机构,为医疗产品进行严谨的评核、监察及审批,以确保供应澳洲的药物、医疗仪器与设备的标准均处于合格水平。TGA评核标准规范整个生产流程中的所有环节,包括原材料采购控制,生产设施设计、生产工序以至制成品的质量检测,其评审标准获全球46个官方机构广泛认可,被视为国际上最严格的标准认证之一。

培力®采用高度自动化的生产设施,并以中央计算机系统控制,设备包括高效动态液相提取机、低温浓缩设备、大型瞬间喷雾干燥系统以及用作中草药提取物的冷冻干燥、真空干燥及流化床干燥的设备等。整个颗粒生产流程于符合GMP标准的洁净房进行。培力®凭着领先的科研实力,于二零零二年,获国家中医药管理局 (SATCM) 选定为进行复方浓缩中药配方颗粒科研项目的研究基地,并就全国复方浓缩中药配方颗粒产品的使用进行全面审视 ,并建议及制定相关指引。培力®其后于二零零四年获国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 批准于中国制造及销售浓缩中药配方颗粒,为中国浓缩中药配方颗粒产品的六大试点企业之一,亦为当中唯一境外公司。

我们对整个生产流程实施全面质量管理,由精确鉴定原中药材的真伪,严守营运配置的规范 ,遵循质量标准以及实施安全守则,以达致最高品质标准。

培力®自设的药物检测中心,于2009年获中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 按ISO 17025认证,此乃一个国际多边相互认证系统。培力®配合自设的中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 认证的国家级标准实验室,进一步提升质量标准至卓越水平。

培力®的中药科研及生产基地自2004年落成以来,先后接待了多批国家级领导人及贵宾,如中国国务院副总理及中央政治局委员刘延东女士于2008年到访,国家政协主席贾庆林先生于2009年参观,香港特区行政长官梁振英先生于2013年到访,香港特区前行政长官曾荫权先生于2006年率团考察,及中国政治协商会议全国委员会副主席董建华先生等先后参观。 此外,国家主席习近平先生于2010年到访参观培力®,并亲自赞扬集团于实现中药现代化的卓越成就。